| 产品名称 | 光激化学发光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和应用软件(软件版本号2.0)组成。主要技术指标：1.测量系统 本底计数：≤100RLU/s2.测量系统 最大计数：≥5，000，000RLU/s3.测量系统 精密度：CV≤5％4.测量系统 线性：优于0.995.试剂冷藏温度应稳定在4℃～15℃范围内6.进样精确度：175±5μl, CV≤2.5%7.激发光波长：670～700nm8.接收波长范围：中心波长613±2nm，半波带宽15nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与博阳生物科技(上海)有限公司生产的光激化学发光试剂配套使用，供医疗机构与自行配置的计算机(包括显示器)连接后用于检测体液内与试剂盒相对应的特异性抗原和抗体。 |
| 型号规格 | LiCA HT型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401126号 |
| 注册人名称 | 上海博阳医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号3楼A单元 |
| 生产地址 | 上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号3楼A单元 |
| 批准日期 | 2013-07-16 |
| 有效期至 | 2017-07-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50791283; 021-50791287 |
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