| 产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫荧光检测仪由主机和电源适配器组成。主机包括液晶显示器、按键、传动马达、荧光检测模块、ID芯片插口、试剂卡承载器等组成。性能参数：重复性：变异系数CV%≤10%；准确性：偏倚Bias%≤10%；线性：相关系数r≥0.95. |
| 适用范围/预期用途 | 通过与无锡市申瑞生物制品有限公司配套的试剂盒对全程C-反应蛋白和尿微量白蛋白中的成分进行定量分析。 |
| 型号规格 | FIAview-1 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400303号 |
| 注册人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月27日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120142号补。 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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