| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能：1、干涉滤光片波长准确度偏倚：不超过±3nm；干涉滤光片波长半宽度：不超过12nm。2、杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)。3、吸光度在0.2～≤0.5 范围内，偏倚不超过±5%；吸光度在＞0.5～≤1.0 范围内，偏倚不超过±4%；吸光度在＞1.0～≤1.8 范围内，偏倚不超过±2%。4、分析仪重复测量的变异系数CV≤1.0%。5、340 nm 处，20min内，蒸馏水吸光度的变化应不大于0.005。6、吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.5℃，温度波动应不超过0.4℃。7、反应液总量为1 mL时，其样本间的交叉污染率应不大于1%。结构组成：产品由蠕动泵模块、滤光轮控制模块、光采集模块、帕尔贴控温模块、打印模块、显示模块、按键模块组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于化验室、生物实验室进行溶液中某种物质浓度的定量测定。 |
| 型号规格 | BC300 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2400010号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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