| 产品名称 | 一次性使用滴水双极电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用滴水双极电凝镊由镊片、镊柄组件、电线、插头、输水管、出水端、电器盒和可选配的插头线组成。电凝镊的导电性能应良好，其工作头端与插头之间的电阻应≤1.0Ω；手术附件所有绝缘应能承受1.2倍额定附件电压的高频电压(额定附件电压为4000V)；电凝镊的最小输水量应≥5ml/h。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与0.3MHZ～1MHZ的高频电刀配套，用作显微外科手术时凝血用。 |
| 型号规格 | SPDNN-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-A(B) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2250502号 |
| 注册人名称 | 苏州希普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇祖冲之南路1666号清华科技园1号楼二楼 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇祖冲之南路1666号清华科技园1号楼二楼（203、219、221、223、226室） |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年4月26日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20110099号。 |
| 批准日期 | 2017-03-20 |
| 有效期至 | 2017-04-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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