| 产品名称 | 一次性水冷微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水冷微波消融针主要由微波同轴连接器、射频电缆、针杆、针头和手柄等组成。按针体长度不同分为I、II、III三种规格。针头和针杆采用符合GB1220中规定的0Cr18Ni9Ti材料制成。基本参数：适用微波工作频率2450±30MHz；微波针电压驻波比不大于3；微波针在冷却水流量为0.4ml/s的通水冷却条件下，应能承受微波主机40W的微波功率输出，微波针电缆不被击穿；微波针在冷却水流量为0.4ml/s的条件下，水冷管道持续5-10分钟应无渗水现象；正常工作时针杆中部位置温度≤40℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司MTC-3C微波消融治疗仪的使用，用于消融治疗。 |
| 型号规格 | MTC-3CA-I1、MTC-3CA-I2、MTC-3CA-I3、MTC-3CA-I4、MTC-3CA-I5、MTC-3CA-I6、MTC-3CA-I7、MTC-3CA-I8、MTC-3CA-I9、MTC-3CA-I10、MTC-3CA-I11、MTC-3CA-I12、MTC-3CA-I13、MTC-3CA-I14、MTC-3CA-I15、MTC-3CA-I16、MTC-3CA-I17、MTC-3CA-I18、MTC-3CA-I19、MTC-3CA-I20、MTC-3CA-I21、MTC-3CA-I22、MTC-3CA-I23、MTC-3CA-I24、MTC-3CA-I25、MTC-3CA-I26、MTC-3CA-I27、MTC-3CA-I28、MTC-3CA-I29、MTC-3CA-I30、MTC-3CA-I31、MTC-3CA-I32、MTC-3CA-I33、MTC-3CA-I34、MTC-3CA-I35、MTC-3CA-I36、MTC-3CA-I37；MTC-3CA-II1、MTC-3CA-II2、MTC-3CA-II3、MTC-3CA-II4、MTC-3CA-II5、MTC-3CA-II6、MTC-3CA-II7、MTC-3CA-II8、MTC-3CA-II9、MTC-3CA-II10、MTC-3CA-II11、MTC-3CA-II12、MTC-3CA-II13、MTC-3CA-II14、MTC-3CA-II15、MTC-3CA-II16、MTC-3CA-II17、MTC-3CA-II18、MTC-3CA-II19、MTC-3CA-II20、MTC-3CA-II21、MTC-3CA-II22、MTC-3CA-II23、MTC-3CA-II24、MTC-3CA-II25、MTC-3CA-II26、MTC-3CA-II27、MTC-3CA-II28、MTC-3CA-II29、MTC-3CA-II30、MTC-3CA-II31、MTC-3CA-II32、MTC-3CA-II33、MTC-3CA-II34、MTC-3CA-II35、MTC-3CA-II36、MTC-3CA-II37 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2250773号 |
| 注册人名称 | 南京维京九洲医疗器械研发中心 |
| 注册人住所 | 南京市中山北路216号五楼 |
| 生产地址 | 南京市中山北路216号五楼；南通市金沙镇经济开发区朝霞路198号二楼、四楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年10月15日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2250772号(更2009-152)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010515号 |
| 批准日期 | 2016-08-29 |
| 有效期至 | 2016-10-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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