| 产品名称 | 彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线、插头、铁氟龙材料(不粘涂层)组成。电极、功能管、采用YY/0294.1中M号或N号不锈钢制成。解剖器电缆能承受40N拉力，历时10S不得拉脱；内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时1min，无击穿和闪络现象；不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不得大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2250640号 |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江安吉经济开发区健康医药产业园 |
| 生产地址 | 浙江安吉经济开发区健康医药产业园 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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