| 产品名称 | HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠科疾病的治疗。 |
| 型号规格 | DSD-I型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用；2. 有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者禁止使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2250290号 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号 |
| 批准日期 | 2016-03-29 |
| 有效期至 | 2018-03-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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