| 产品名称 | Staray3000数字X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。Staray 3000I型的X射线管电流调节范围为10mA～200mA，管电压调节范围为40KV～125KV，电流时间积调节范围为0.1mAs～400mAs，准确性应符合GB 9706.3标准的规定；探测器成像时间不大于15s，最大有效成像区域不小于35×35cm，空间分辨率不小于2.01p/mm；Staray3000 Plus型的X射线管电流调节范围为25mA～200mA，管电压调节范围为40KV～125KV，电流时间积调节范围为1mAs～500mAs，准确性应符合GB 9706.3标准的规定；探测器成像时间不大于10s，最大有效成像区域不小于35×35cm，空间分辨率不小于2.51p/mm；本产品的检查床为无源器械，床面板承重最大150kg；产品空载状态下运行，噪声不大于70dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。 |
| 型号规格 | Staray 3000I、Staray3000 Plus |
| 产品储存条件及有效期 | 孕妇禁止摄影检查。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2300370号 |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区滨康路677号6幢一层A区、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨康路677号1幢三层 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2016-07-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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