| 产品名称 | 高频遥控透视X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频遥控透视X射线机主要由立柱装置、X射线源组件(组合式)、影像增强器、患者支撑装置、操作台、图像处理工作站组成。基本参数：最大输出电功率的加载因素组合：50KV、100mA；X射线管电压：调节范围为40～120KV，连续可调，步长为1 KV；X射线管电流：调节范围：连续透视为0.3～4.0mA，脉冲透视为4.1～30mA，调节方式为连续可调，0.3mA～8 mA步长为0.1mA，8 mA～30 mA步长为1mA；电流时间积：调节范围为1mAs～180mAs，分46档。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床X射线透视诊断用。 |
| 型号规格 | PLX2200 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2301606号 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园开源路168号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园开源路168号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月30日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2300864号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2003-0034号 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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