| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件(组合式)、控制台、图像处理系统、C形臂及可移动机架、手持控制器组成；按标称电功率不同分为五种型号。基本参数：X射线管电压：调节范围：40kV～125kV，连续可调，步长为1kV；X射线管电流：PLX7000A：调节范围：连续透视手/自动模式：0.3mA～4.0mA，增强透视手/自动模式：0.3mA～8mA，调节方式：连续可调，步长为0.1mA；PLX7000B、PLX7000C：调节范围：连续透视手/自动模式：0.3mA～4.0mA，增强透视手/自动模式：0.3mA～8mA，脉冲透视手/自动模式：0.3mA～30mA，调节方式：连续可调：0.3mA～8mA步长为0.1mA，8mA～30mA步长为1mA；PLX7000D、PLX7000E：调节范围：连续透视：0.3mA～5.0mA，增强透视：0.3mA～10mA，脉冲透视：0.3mA～100mA；调节方式：0.3mA～10mA连续可调步长为0.1mA，10mA～30mA连续可调步长为1mA，30mA以上分为5档。电流时间积：PLX7000A：0.1mAs～280 mAs；PLX7000B、PLX7000C、PLX7000D、PLX7000E：0.1mAs～320 mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各科X射线透视、摄影。 |
| 型号规格 | PLX7000A、PLX7000B、PLX7000C、PLX7000D、PLX7000E |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2301605号 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园开源路168号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园开源路168号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月30日；原注册证苏食药监械(准)字2013第2300869号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2003-0034号 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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