| 产品名称 | 移动式医用X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为移动式摄影机。配置一：由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称 型号 制造商 技术参数X射线管组件 QG70Z II 上海光正医疗仪器有限公司 最高管电压：110kV最高管电流：70mA工作频率：40kHzX射线管 XDT-A110 上海医疗器械九厂 电动限束器 XS II 上海光正医疗仪器有限公司 视野40cm×40cm控制箱 100型II 上海光正医疗仪器有限公司 /移动机架 100型I 上海光正医疗仪器有限公司 /配置二：由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称 型号 制造商 技术参数X射线管组件 QG70Z II 上海光正医疗仪器有限公司 最高管电压：110kV最高管电流：70mA工作频率：40kHzX射线管 XDT-A110 上海医疗器械九厂 电动限束器 XS II 上海光正医疗仪器有限公司 视野40cm×40cm控制箱 100型II 上海光正医疗仪器有限公司 /移动机架 100型II 上海光正医疗仪器有限公司 向左或向右转动范围不小于45°主要技术指标：1、标称电功率：3.5kW (80kV,40mA,0.1s)；2、X射线管电压：40kV～110kV，步长1kV，管电压值的偏差不大于10%；3、摄影X射线管电流：30mA～70mA，与管电压连锁成反比递减，管电流值的偏差不大于20%； 4、电流时间积：0.2mAs～320mAs，共分28档，加载时间偏差不大于±(10%+0.2mAs)；5、移动性能：在平坦的水泥地面上移动，人力移动时施加在把手的推力不大于250N。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线摄影用。 |
| 型号规格 | HF70BY(配置一、配置二) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2301050号 |
| 注册人名称 | 上海光正医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区常和路288号5号厂房 |
| 生产地址 | 上海市普陀区常和路288号5号厂房 |
| 批准日期 | 2013-07-02 |
| 有效期至 | 2017-07-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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