| 产品名称 | PLX160B型数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PLX160B型数字化医用X射线摄影系统由X射线管组件(组合式，108B)、X射线管(XD65-0.6/1.3-130)、限束器(X-160)、移动终端(TM160B)、X射线平板探测器(FDX3543RP)、图像处理系统(T160B)、液晶显示器(MD19C1G)、摄影床(Z160B)、胸片架(L103)组成。性能参数：最大输出电功率的加载因素组合为125 kV、200 mA；标称电功率为20 kW，对应加载因素组合为100 kV、20 mAs(200 mA、0.1 s)；X射线管电压：调节范围：40 kV～125 kV，连续可调，步长为1 kV；电流时间积：调节范围：0.4 mAs～360 mAs，在R’20数系中选取，分54档。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者胸部、腹部、腰椎、四肢等病变部位进行X射线摄影检查用。 |
| 型号规格 | PLX160B |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2300252号 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园开源路168号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园开源路168号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月16日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2003-0034号 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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