| 产品名称 | DE-3系列妇产科电脑综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DE-3系列妇产科电脑综合治疗仪由主机、线控器(3A型)和治疗电极片组成；按型式(立式和台式)和输出路数不同分为四种型号。基本参数：脉冲电压最大输出幅度值(负载阻抗500Ω)：正脉冲≤22V，负脉冲≤18V(基波波形幅度高的为正脉冲，基波波形幅度低的为负脉冲)；脉冲频率：700Hz±105Hz；脉冲宽度：正脉宽为0.6ms±0.1ms，负脉宽为0.9ms±0.15ms；输出幅度最大时单个脉冲的电量：≥7μC。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后泌乳不足、产后尿潴留、子宫复旧、人工流产手术镇痛。 |
| 型号规格 | DE-3A型、DE-3L型、DE-3TA型、DE-3TB型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2261509号 |
| 注册人名称 | 南京道芬电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区中山科技园科创大道9号C9幢一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区中山科技园科创大道9号C9幢一层南区、二层南区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月22日；原注册证苏食药监械(准)字2012第2260805号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010158号。 |
| 批准日期 | 2016-09-09 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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