| 产品名称 | 磁振热治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁振热治疗仪主要由主机、温热导子(与患者接材料为棉布)组成。按结构和通道数不同分为11种。基本参数：磁场强度：≤38mT，距离治疗器上下的安全距离为：5cm，环境中磁场强度应在0.5mT以下，振动频率：50Hz，加热方式：常温方式(不加热)，温控方式：分40℃、46℃、52℃、58℃四个等级可调，具有独立的超温保护装置，超温保护装置动作时，应用部分的温度应不超过60℃，具有6个治疗模式，定时功能：可在1～99分钟范围内设定所需时间，步距增量为1分钟，连续工作时间大于8h。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HB210A、HB210B、HB210C、HB210D、HB220B、HB220C、HB220D、HB230C、HB230D、HB240C、HB240D |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2260573号 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省大仓市浏河镇南海路8-1号东楼 |
| 生产地址 | 江苏省大仓市浏河镇南海路8-1号东楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年5月3日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100101号。2017年7月3日补发。原2014年5月4日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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