| 产品名称 | 眼全息近视治疗仪（商品名称：眼保姆） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由一体化主机、固定带、电源适配器(YZ-6A适用)组成。绿色光点或立体光源的由远及近、由近及远的前后移动，使双眼的调节与集合做看远和看近交替视觉生理运动；低频电子脉冲波对眼全息穴和特异穴电刺激。主要技术指标：频率：脉冲簇频率在1Hz～120Hz之间；单个脉冲频率为900Hz±10%； 单个脉冲宽度为0.2mS±30%;电压：输出电压≤20Vp±6(加500Ω负载电阻)；可重复电疗。光学训练绿色光点移动周期为8.5S±1S ，训练时间为5min±0.5min.定时：10min±0.5min(YZ-6)，15min±0.5min(YZ-6A)" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于青少年假性近视，混合性近视的治疗和预防、缓解视疲劳引起的眼部不适、干涩、酸胀痛、视物不能持久等症状。(禁忌：眼部皮肤破损、眼部急性化脓性疾病、结膜炎、角膜炎及角膜溃疡、青光眼、癫痫病、脑血管金属支架、头部肿瘤、出血倾向者、严重心脏病及对本品过敏者。) |
| 型号规格 | YZ-6 YZ-6A |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2260073号 |
| 注册人名称 | 河北路德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市新石北路368号金石园区3号楼4层东侧 |
| 生产地址 | 石家庄市新石北路368号金石园区3号楼4层东侧 |
| 批准日期 | 2017-11-03 |
| 有效期至 | 2018-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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