| 产品名称 | 超声脑血管治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CFT-710系列超声脑血管治疗仪由主机(包括嵌入式软件)、超声换能器(治疗头)和电刺激探头组成。治疗头采用金属铝制成，电刺激探头采用导电橡胶制成。根据输出通道不同分为四种型号。基本参数：超声频率800KHz±8 KHz；输出声强0.5W±0.075W/cm2；超声头有效辐射面积1.37 cm2±0.25 cm2；定时：0～30min，连续可调，具有报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑部供血不足、中风前兆期、中风后康复及后遗症等的辅助治疗。 |
| 型号规格 | CFT-7100、CFT-7101、CFT-7102、CFT-7103 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2260914号 |
| 注册人名称 | 江苏瑞祺生命科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区蟠桃山路商业街1号楼 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区蟠桃山路商业街1号楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年12月5日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2260439号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010578号 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0516-87735391; 0516-87797508;0516-87799068 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南 YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源 YY/T 1090-2018 超声理疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
