| 产品名称 | 谢氏导平治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZDL系列谢氏导平治疗仪由主机和箱体组成，按使用对象分为501标准型和501L落地型、401普通型和401L普通落地型、301家用型和301J家用简易型、201儿童型和201J儿童简易型，L型为落地万向轮推拉式，其余为便携式，J型为简易式。电极采用圆形铝片作底充以脱脂棉外包绒布缝制，或用导电硅橡胶模压而成，各机型通用配置为：Φ85、Φ60、Φ35、Φ22四种，数量2-32不等；导推器由约Φ30-60mm金属圆柱体外包数层绒布的滚轮与手柄和导线组成，每台配置导推器各一。基本参数：输出脉冲强度等级为1、2时频率为2Hz、10Hz、60Hz；等级为3时频率为2Hz、10Hz、60Hz(仅301、201要求)；等级为4时频率为2Hz、10Hz(仅301、201要求)；等级为5时频率为：2Hz(仅501、501L、401、401L要求)；脉宽范围：0.1～2.2ms；输出脉冲幅度：500～5000V；501(L)型具有自动移变功能，移频范围：1～4Hz，移频总时间：160S；导平仪自增不得突变，全程自增时间：40min，具有浪涌输出、输出脉冲、定时等功能，定时：0～99(或60)min之间连续可调，301、301J、201、201J分为15min、30min、60min三档。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体针灸、推拿各适应症的高电压、低频率的脉冲理疗。 |
| 型号规格 | ZDL-501、ZDL-501L、ZDL-401、ZDL-401L、ZDL-301、ZDL-301J、ZDL-201、ZDL-201J |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2260764号 |
| 注册人名称 | 南京导平仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区天元路108号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区天元路108号东恒国际大厦4层B楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年10月9日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2260294号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010181号 |
| 批准日期 | 2016-07-14 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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