| 产品名称 | 空气波压力循环治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气波压力循环治疗仪由主机、充气导管、气囊、电疗输出线、皮肤电极组成。皮肤电极为粘贴片电极，规格为Φ26圆形和8字形86×46，额定负载阻抗500Ω。根据结构功能不同分为四种规格。性能要求：调制频率：应在1Hz～1000Hz范围内；脉冲频率：应在1Hz～4000Hz范围内；脉冲宽度：应在0.15ms～250ms范围内；输出幅度：最大输出幅度有效值不大于25N，且最小输出设定值不超过最大设定值的2%；输出能量：单个脉冲最大输出能量不超过330mJ；定时：0～99min可调；压力范围：5kPa～25kPa可调；生物波调节范围：频率1～99；强度1～99；比率1～99。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 型号规格 | N-6500、N-6500A、N-6500B、N-6500C |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2260855号 |
| 注册人名称 | 徐州诺万医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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