| 产品名称 | 生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制面板、调节轮、机柜、量子(红外红光)发生器(简称光能发生器)及外罩、防爆罩、显示屏(DSG-Ⅰ型无)、生物信息脉搏传感器、治疗探头(仅DSG-V有)组成。光能发生器的红光波长范围不窄于760nm～640nm,红外波长范围不窄于0.76μm～1.5μm；治疗探头发光管的波长范围为655nm±10nm；生物信息脉搏传感器的频率响应范围：50次/分～120次/分；光能发生器照射距离为20cm时，辐射强度大于0.07W/cm2；治疗探头发光管照射距离为2cm时，辐射强度大于0.5mW/cm2;产品的定时设置为5min～90min，允差为±5%；脉搏显示误差范围：±5%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。对非酒精性脂肪肝合并高血脂症有改善作用。 |
| 型号规格 | DSG-Ⅰ、DSG-Ⅱ、DSG-Ⅲ、DSG-Ⅳ、DSG-V |
| 产品储存条件及有效期 | 对皮肤感觉减退或丧失者、光敏性患者、发热性疾病、出血性倾向的疾病、疾病危重阶段的患者应慎重使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2260672号 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号 |
| 批准日期 | 2011-12-28 |
| 有效期至 | 2015-12-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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