| 产品名称 | ZL20系列乳腺治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZL20系列乳腺治疗仪由主机和治疗探头组成，其治疗部分分为光治疗和电子脉冲治疗两部分，按输出通道等不同分为两种型号。基本参数：有效光波长范围：0.8μm～3.0μm；治疗头光辐射温度：≤41℃；电脉冲输出电流幅度：≤100mA；电脉冲频率范围：0～2500Hz。ZL201型：光输出强度2档调节、3种电脉冲输出方式、单治疗输出通道、治疗时间3档可调(20分钟、30分钟、40分钟)；ZL202型：光输出强度18档调节、7种电脉冲输出方式、双治疗输出通道、治疗时间1分钟～99分钟连续可调，具有到时报警、操作错误报警功能 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于乳腺炎、乳腺增生电刺激按摩、红外热辐射的综合治疗。 |
| 型号规格 | ZL201、ZL202 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2261455号 |
| 注册人名称 | 徐州众联医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园308室 |
| 生产地址 | 徐州市鼓楼区轻工路（原皇后机械厂院内）35#-1-6-10、36#、37#-1-5-10 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月15日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2260768号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040089号。 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2017-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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