| 产品名称 | 肢体运动康复仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品输出低频调制脉冲，按照一定的时间顺序作用于不同的肌肉群，使患肢模拟肢体运动。该产品主要由电源、微处理器、脉冲序列发生电路、控制及输出电路、电极和机箱组成。输出脉冲宽度：IC型：0.7ms±0.07ms，ID型0.3-0.8ms变化；脉冲频率：治疗档为400Hz±20%,按摩档为40Hz±20%；输出幅度：0-70V；两路输出间间隔：ID型：0.8-1s可调，IC型：1.2S±0.5S；ID型定时功能，在20min～55min可调，到时报警。IC型为1组2路输出；ID型为1组3路输出。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑卒中患者在病情平稳后的肢体运动障碍的康复治疗有较好的疗效；也可适用于小儿脑瘫、截瘫及创伤后神经损伤的治疗。 |
| 型号规格 | ZTK-ⅠC ZTK-ⅠD |
| 产品储存条件及有效期 | 2011-12-16 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2011第2260100号 |
| 注册人名称 | 石家庄华行医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄鹿泉市永红路91号 |
| 生产地址 | 石家庄鹿泉市永红路91号 |
| 批准日期 | 2011-12-16 |
| 有效期至 | 2015-12-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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