| 产品名称 | 下肢关节康复器(CPM) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制面板、脚支架、小腿绑带、小腿支架、大腿绑带、大腿支架、防滑垫、底部拉杆、手控器和机壳组成。小腿支架长度调节范围为不小于500mm；大腿支架长度调节范围不小于480mm；小腿支架和大腿支架所成钝角最大值不小于110°；产品工作时膝关节夹角的角速度调节范围为不小于3.5°/s；产品在小腿、大腿支架均匀负重300N时，连续工作时间应不小于2h；产品内部电机为交流电机，电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供下肢膝、髋关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。 |
| 型号规格 | JK-A、JK-A1、JK-B、JK-C1、JK-D |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未得到有效控制的、严重的术后感染；2、不稳定性骨折。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2260267号 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2017-04-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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