| 产品名称 | 肩关节康复器(CPM) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳、控制部分、电机、传动部分和应用部分(支架)组成。产品运行的角度范围：水平方向不小于180°，垂直方向不小于210°；产品最大角速度不小于6°/S；产品在最大运行速度下，空载噪音应不大于50dB；JKJ-1型产品所配坐椅承重不小于135kg；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肩关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。 |
| 型号规格 | JKJ-1、JKJ-2 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、大面积的肩袖(旋转袖)修复术。 2、未得到有效控制的、严重的术后感染。 3、不稳定性骨折。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2260271号 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2017-04-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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