| 产品名称 | 医用激光打印机（商品名：天秤二号） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由打印机(DocuCenter-IV C3373)、PC机、专用软件Xsense DICOM Printer(版本号：V1.0)接口组成。配置的打印机、PC机具有有效3C证书。主要技术指标：1、打印速度：首页输出时间：A4:4.1秒以下(黑白)，6.5秒以下(彩色)； A3:6.0秒以下(黑白)，8.2秒以下(彩色)；连续打印速度：A4:55张/分钟(黑白)，50张/分钟(彩色)； A3:28张/分钟(黑白)，26张/分钟(彩色)；2、密度值：21个阶梯皆清晰可辨，其中黑色打印区域密度值应≥1.6；3、空间分辨率：不低于3.1lp/mm；4、色阶准确度：打印测试页与标准色卡对比灰、黑、青、洋红和黄色五列色阶应相差无异。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构将医学数字影像设备输出的影像信号成像打印在上海黛美医疗科技有限公司生产的具有有效医疗器械注册证的配套医用胶片上，供临床辅助诊断用。 |
| 型号规格 | Libra Ⅱ |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1241663号 |
| 注册人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 批准日期 | 2013-11-11 |
| 有效期至 | 2017-11-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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