| 产品名称 | 颅骨修复用钛网板、螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不同型号的钛网板及配套螺钉组成，钛网板材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的纯钛，螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的Ti6Al4V，产品表面经过阳极化处理，一次性使用，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅骨缺损的手术修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461691号 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室 |
| 其他内容 | 合并登记事项变更附:1、原注册产品标准原件2、产品技术要求3、产品技术要求与原注册产品标准的对比表及说明4、原注册产品使用说明书5、新产品使用说明书6、产品使用说明书变化的对比表及说明7、标签样板 |
| 备注 | 合并登记事项变更附:1、原注册产品标准原件2、产品技术要求3、产品技术要求与原注册产品标准的对比表及说明4、原注册产品使用说明书5、新产品使用说明书6、产品使用说明书变化的对比表及说明7、标签样板 |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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