产品名称 | 一次性使用输液器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 输液器由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器、空气过滤器、圆柱形滴管或Y型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、保护套或静脉输液针零部件组成,根据瓶塞穿刺器及滴管的结构、带针或不带针,环氧乙烷灭菌,一次性使用。药液过滤膜孔径为15um。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体静脉滴注药液用,仅用于重力式输液。 |
型号规格 | IS-GaII、IS-GIV、IS-GaIV、IS-GNV、IS-GaNV、IS-GNV-Y、IS-GaNV-Y、IS-GIV-Y、IS-GaIV-Y共9种型号,配套用静脉输液针有0.45mm×15mm RW LB、0.5mm×20mm TW LB、0.55mm×20mm RW LB、0.6mm×25mm TW LB、0.7mm×25mm TW LB、0.8mm×28mm TW LB、0.9mm×28mm TW LB共七种型号。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661647号 |
注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
其他内容 | 注册证有效期内未发生产品技术要求变更。 |
备注 | 注册证有效期内未发生产品技术要求变更。 |
批准日期 | 2015-09-09 |
有效期至 | 2020-09-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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一次性使用输液器
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