| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品结构1：由锁定内圆锥接头、软管、锁定外圆锥接头组成；结构2：锁定内圆锥接头、软管、过滤器结合外圆锥接头、锁定外圆锥接头组成；结构3：由内圆锥接头、软管、过滤器结合外圆锥接头组成。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于注射泵、输液泵配套注射、输液。 |
| 型号规格 | 型号：1型、2型、3型。 规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661639号 |
| 注册人名称 | 上海富达医用塑料有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区川沙新镇太平村1队 |
| 其他内容 | 合并登记事项变更以下资料全部放在申报资料的“8.其他“中:1.上海市食品药品监督管理局医疗器械生产质量规范检查结果通知书(编号:14-T324)2.产品技术要求(一式两份,含一致性声明)3.原注册产品标准(原件)4.产品技术要求与原注册产品标准的对比说明5.最小销售单元的标签设计样稿6.原经注册审查的医疗器械说明书7.产品说明书8.产品说明书与原经注册审查的医疗器械说明书更改情况对比说明9.上海市食品药品包装材料测试所洁净室(区)的检测报告 |
| 备注 | 合并登记事项变更以下资料全部放在申报资料的“8.其他“中:1.上海市食品药品监督管理局医疗器械生产质量规范检查结果通知书(编号:14-T324)2.产品技术要求(一式两份,含一致性声明)3.原注册产品标准(原件)4.产品技术要求与原注册产品标准的对比说明5.最小销售单元的标签设计样稿6.原经注册审查的医疗器械说明书7.产品说明书8.产品说明书与原经注册审查的医疗器械说明书更改情况对比说明9.上海市食品药品包装材料测试所洁净室(区)的检测报告 |
| 批准日期 | 2015-09-09 |
| 有效期至 | 2020-09-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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