| 产品名称 | 一次性使用桡动脉鞘套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、注射器和手术刀片组成。管鞘由聚全氟乙丙烯共聚物(FEP)制成;扩张管由聚乙烯(PE)制成;导丝采用镍钛合金制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成,针座采用聚碳酸脂(PC)制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在临床上用于扩大经皮切口,以协助导管进入桡动脉血管之用。 |
| 型号规格 | RD-0409、RD-0416、RD-0511、RD-0516、RD-0611、RD-0616 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3771543号 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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