| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能：1、应透明或半透明，无明显凹凸及流痕，有弹性，连接处无扭曲、无打折现象。2、承受力：连接处应牢固，Fr6-10应能承受10N的拉力不断裂，Fr12-Fr18应承受20N的拉力不断裂。3、抗瘪性能：应能承受50Kpa的负压，不得产生扁瘪。4、应无菌。5、细胞毒性应不大于1级。应无致敏反应。应无皮肤刺激反应。6、环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品组成: 普通型吸痰管由导管、接头组成；密闭型吸痰管由导管、控制阀、开关等组成。负压婴儿型吸痰管由负压球、单向阀等组成。材料：由聚氯乙烯、聚丙烯、硅橡胶组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸引滞留在呼吸道内的分泌物、异物及血液等或收集痰液用。 |
| 型号规格 | 普通型：2.0mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、4.0mm(12F)×600mm、4.67mm(14F)×600mm、5.33mm(16F)×600mm、6.0mm(18F)×600mm 3.33mm(10F)×600mm 密闭型：2.0mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、3.33mm(10F)×600mm、4.0mm(12F)×600mm4.67mm(14F)×600mm、5.33mm(16F)×600mm、6.0mm(18F)×600mm 负压婴儿型：3.33mm(10F)×100mm |
| 注册证编号 | 冀械注准20162660007 |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 批准日期 | 2019-01-17 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
