| 产品名称 | 血糖血酮测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及附件组成。主机: 由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、校准芯片插口、测试条插口、数据端口及嵌入式软件(V1)组成。附件:采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套使用的艾科.益优血糖测试条适用于监测成人、儿童静脉或新鲜毛细血管全血，以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度；配套使用的艾科.益优倍安血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)适用于监测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度；β-羟丁酸测试条(电化学法)(商品名：益优2型医院用血酮)适用于监测成人、儿童静脉或新鲜毛细血管全血中的血酮浓度。 |
| 型号规格 | OGM-161 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400156 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 批准日期 | 2016-12-05 |
| 有效期至 | 2020-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
