| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液电式冲击波碎石机，由控制操作台、冲击波发生装置、电极、电容箱、治疗床、供水装置和环形运动或直线运动的B超探头固定架组成，产品可采用B超定位，不包括定位用B超机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。 |
| 型号规格 | HB- ESWL-108 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3212241号 |
| 注册人名称 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 其他内容 | 由于原产品体积过大,为了减小产品的体积从而改变了产品的结构,因此在延续注册的同时进行注册变更,具体的变更见《注册变更申报资料》。 |
| 备注 | 由于原产品体积过大,为了减小产品的体积从而改变了产品的结构,因此在延续注册的同时进行注册变更,具体的变更见《注册变更申报资料》。 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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