| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "一次性使用真空采血器配套用针A型由：止血护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套组成；B型由：持针器、止血护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套组成；C型由：保护套、止血护套、瓶塞穿刺针、针座、静脉穿刺针、保护套组成。各部件原材料：止血护套为丁基橡胶，瓶塞穿刺针管为不锈钢SUS304，静脉穿刺针管为不锈钢SUS304，采血针针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，输液针针座为聚氯乙烯，软管为聚氯乙烯，针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，保护套为聚乙烯/聚丙烯，持针器为聚丙烯，润滑剂为二甲基硅油，增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 配套真空采血器用于静脉采血。 |
| 型号规格 | A型、B型采血针规格：0.45×16RW LB，0.5×19RW LB，0.55×19TW LB，0.6×22TW LB，0.7×25TW LB，0.8×27 TW LB，0.9×28TW LB，1.2×32TW LB。C型采血针规格：0.45×25RW LB，0.5×31RW LB，0.55×31TW LB，0.6×25TW LB，0.6×31TW LB，0.6×38TW LB，0.7×25TW LB，0.7×31TW LB，0.7×38TW LB，0.8×25TW LB，0.8×31TW LB，0.8×38TW LB，0.9×25TW LB，0.9×38TW LB，1.2×25TW LB，1.2×38TW LB，单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3152149号 |
| 注册人名称 | 江西富尔康实业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更 |
| 备注 | 合并许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-12-04 |
| 有效期至 | 2020-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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