| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、针座和护套组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体或在注入液体后作注射用。 |
| 型号规格 | 规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml，配0.45×16、0.5×20、0.6×25、0.7×30、0.8×38、0.9×38、1.2×38(mm) 注射针 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3152038号 |
| 注册人名称 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13901258365; 010-89313297;010-69313263;010-89313263 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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