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产品名称 一次性使用静脉输液针
结构及组成/主要组成成分 "一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄(单翼/双翼)、软管、针座和保护帽组成。保护套原材料为聚丙烯(PP)/聚乙烯(PE)塑料,针管为1Cr18N19Ti,针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料,软管为聚氯乙烯(PVC)塑料(含增塑剂DEHP),连接座(针座)为聚氯乙烯(PVC)塑料(含增塑剂DEHP),保护帽为聚乙烯(PE)塑料,润滑剂为二甲基硅油,增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。"
适用范围/预期用途 配套输液(血)器或注射器用于静脉注射。
型号规格 规格(mm):0.45×16RW LB,0.5×19RW LB,0.55×19TW LB,0.6×22TW LB,0.7×25TW LB,0.8×27TW LB,0.9×28TW LB,1.2×32TW LB。
注册证编号 国食药监械准字2015第3152004号
注册人名称 江西富尔康实业集团有限公司
注册人住所 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号
其他内容 合并许可事项变更
备注 合并许可事项变更
批准日期 2015-11-02
有效期至 2020-11-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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