| 产品名称 | 多道电生理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作台、计算机系统、高分辨率才色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为16、24、32、64、96和128道。此次注册不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息检测和压力参数的监测。 |
| 型号规格 | TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3211824号 |
| 注册人名称 | 上海宏桐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区松江镇申田经济园区 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更 |
| 备注 | 合并许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-09-25 |
| 有效期至 | 2020-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
多道电生理系统
扩展信息
