| 产品名称 | 氧浓度测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电化学氧传感器、气路单元和电子显示单元组成。产品基本误差应不超过±2.0%；零点气体通入电极，由于残余电流引起的零点偏移应不大于0.2％；产品连续运行1h，量程偏移应不大于满量程的1％；重复性应不超过相对标准偏差1％；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床氧气浓度监测。 |
| 型号规格 | CY-100B |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2210715号 |
| 注册人名称 | 杭州利华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市江干区九环路31-2号1幢4楼 |
| 生产地址 | 杭州市江干区九环路31-2号1幢4楼 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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