| 产品名称 | 微动力手术电钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主控制箱、手机、直接头、弯接头、钻头、磨头和脚踏开关等组成。电钻手机采用1Cr18Ni9Ti材料制造，钻头、磨头采用3Cr13制造；钻头、磨头硬度不低于HRC48；手机最低转速>1000转/min；手机直接头、弯接头应能夹紧20N轴向力而不拔出；手机工作时表面温升不大于25℃；手机工作时，轴向移动量不大于0.15mm，径向跳动量不大于0.1mm；工作噪声应不大于60dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在显微镜或头灯引导下对软硬骨质进行精确钻孔、扩孔和打磨、修整等微创外科手术。 |
| 型号规格 | WZ1、WZ2、WZ3、WZ4、WZ5 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2020326号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 | 2007-12-24 |
| 有效期至 | 2011-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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