| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由保护套、针管、针柄、软管、连接座及保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床配套一次性使用输液(血)器或注射器，对人体静脉输注药液(或血液)用。 |
| 型号规格 | 由十种针管公称外径(单位;mm)(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)与四种针管公称长度(单位;mm)(15、20、25、28)、三种管壁类型(以RW表示正常壁、TW表示薄壁、ETW表示超薄壁)及二种针尖第一斜面角度(α)(以LB表示长斜面角、SB表示短斜面角)组合表示。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3151684号 |
| 注册人名称 | 常州市通达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区郑陆镇三河口街 |
| 其他内容 | 同时合并许可变更;未提供的应附资料都提供了纸质的说明文件. |
| 备注 | 同时合并许可变更;未提供的应附资料都提供了纸质的说明文件. |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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