| 产品名称 | 密闭式静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护套(低密度聚乙烯)、软管(聚氨酯)、针管(不锈钢)、Y型软管座(丙酸酯)、隔离塞(聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯)、鳍状针座(高压聚苯乙烯)、长导管(聚氨酯)、导管连接座(聚丙烯、不锈钢)、封管夹(聚甲醛)、端帽(直型除外)(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)和肝素帽(1个或2个)(聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸)组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。 |
| 型号规格 | 本产品分为直型和Y型,规格分别为:0.7mm x 19mm, 0.9mm x 19mm, 0.9mm x 25mm, 1.1mm x 30mm, 1.3mm x 30mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3151545号 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 其他内容 | 商品名中的“TM”是上标。 |
| 备注 | 商品名中的“TM”是上标。 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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