产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷材料制成,鼻夹由塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 非无菌折叠型(16.0cm×11.0cm) |
注册证编号 | 晋械注准20202140035 |
注册人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
备注 | 请注册人在产品上市后继续完成以下工作:1、本产品为应急审批,产品有效期为6个月;2、应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料。疫情结束止。 |
批准日期 | 2020-03-10 |
有效期至 | 2020-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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