| 产品名称 | 开放式永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品采用C型结构, 磁场强度0.4T±5%,典型层厚5mm。该系统由磁体(PM04B)、检查床、梯度线圈(GCM3)、射频线圈(包括射频发射线圈和射频接收线圈;其中射频接收线圈分为:PA头线圈、PA大体线圈、PA小体线圈、PA膝关节线圈、PA颈线圈)、控制台(DELL T系列)、梯度单元(GA300)、射频单元(AN8111)、三相稳压电源(SWB5B-15kVA)、谱仪(EVOSPECTROMETER)、软件(版本号:Medview Ver 1.2)组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于临床MRI影像诊断。 |
| 型号规格 | OPER-0.4(B) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3282259号 |
| 注册人名称 | 宁波鑫高益磁材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路) |
| 生产地址 | 浙江省余姚市城区冶山路555号 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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