| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KP5000系列高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件(双焦固定阳极、双焦旋转阳极)、移动式C型臂车架(含电气控制系统)、X射线影像增强器电视系统(标配9"三视野，选配12"或6")、监视器台车组成。基本参数：最大输出电功率为：3.5KW(KP5000)、7.2 KW(KP5000B)、8 KW (KP5000C )；管电压调节范围40～110/120kV； mAs调节范围1～100/160mAs；透视调节范围：透视kV：KP5000：40 kV～110kV连续可调，KP5000B(C)：40 kV～120kV连续可调；透视mA：KP5000：0.3mA～3.5mA连续可调，KP5000B(C)：0.4mA～4mA连续可调；具有自动亮度透视功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于病房、放射科、骨科、手术室作X射线诊断检查 |
| 型号规格 | KP5000、KP5000B、KP5000C、KP5000E、KP5000M |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2300608号 |
| 注册人名称 | 南京卡普科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市沿江工业开发区和鑫路36号 |
| 生产地址 | 南京市沿江工业开发区和鑫路36号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年5月3日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2300580号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20050107号 |
| 批准日期 | 2016-08-10 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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