| 产品名称 | D—二聚体检测试剂(干式免疫荧光定量法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样品缓冲液、校准卡、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液，内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体全血、血浆样本中D-二聚体的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期365天，不能冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400856 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 批准日期 | 2020-05-06 |
| 有效期至 | 2020-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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