| 产品名称 | 牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牵引床由底座、机架、上体板、下体板、电气控制部分、牵引机构、倾角机构、转角机构、微型计算机(IIIC型)和颈椎牵引部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间盘突出症等腰椎病症或颈椎病的牵引治疗。 |
| 型号规格 | SQ-ⅡA、SQ-ⅡB、 SQ-ⅢC |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2261421号 |
| 注册人名称 | 盐城宝尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市西环路16号 |
| 生产地址 | 盐城市张庄街道东升全民创业园12号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年12月1日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2260542号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010474号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-88367742; 13815570311;15961992292;0515-86011017 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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