| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由吸痰管管道和负压控制器(吸痰连接头)组成。吸痰管应有良好的气密性，在管内输入100Kpa的气压，持续15s，吸痰管应无泄漏现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；吸痰管应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用吸痰管由吸痰管管道和负压控制器(吸痰连接头)组成。吸痰管应有良好的气密性，在管内输入100Kpa的气压，持续15s，吸痰管应无泄漏现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；吸痰管应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 型号规格 | JK·XTG·Fr(6、8、10、12、14、16、18) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660322号 |
| 注册人名称 | 余姚市吉康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 生产地址 | 余姚市泗门镇河塍北路 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用吸痰管
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