| 产品名称 | 低中频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、输出线缆及手控器组成。性能：低频脉冲频率 应在0Hz~900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度 应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz~4000Hz范围内，允差±10%。；输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流为不大于100mA(r.m.s);额定负载阻抗：500Ω;调制频率范围:0Hz-150Hz;调幅度为100%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152260193 |
| 注册人名称 | 深圳市好一生电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152260193”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2020-08-14 |
| 有效期至 | 2020-03-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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