| 产品名称 | 带线缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由缝合针与非吸收性外科缝线组成，缝针采用3Cr13材料制成，缝线采用尼龙线、涤纶编织线。缝合针针体经热处理，其硬度不低于490HV0.2；表面粗糙度Ra应不大于0.8um；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗张强度、针线连接强度应符合YY0166标准的要求；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于250mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供缝合人体组织用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2650886号 |
| 注册人名称 | 宁波医用缝针有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞奉路895号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞奉路895号 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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