| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、控制器、机架组成，根据安装方式，分为移动式、墙置式和固定式。产品管电压U应不大于70KV，管电流为7mA；加载时间调节范围0.06s～2.0s；产品具有防过载措施；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构作口腔牙齿X线摄片诊断用。 |
| 型号规格 | DYS-M、DYS-W、DYS-S |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2300513号 |
| 注册人名称 | 浙江凯德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武义县泉溪镇金岩山工业区 |
| 生产地址 | 武义县泉溪镇金岩山工业区 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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