| 产品名称 | 新生儿心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿心电图机由主机、心电导联线、心电电极(外购件)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体十二导联同步心电检测用。 |
| 型号规格 | CT100、CT200 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2210956号 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡新区长江路科技创业园二区402 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年8月17日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2210634号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010407号。 |
| 批准日期 | 2017-03-03 |
| 有效期至 | 2017-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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