| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2；产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 |
| 型号规格 | XHZ-90、XHZ-90L |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2260255号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
| 生产地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
| 批准日期 | 2009-07-03 |
| 有效期至 | 2013-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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